A.
服薬中の抗精神病薬の効果に対するジスバルの影響は、明確には分かっていません。
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験では安全性評価としてPANSS及びJCDSS(統合失調症又は統合失調感情障害の患者のみ)並びにMADRS-J及びYMRS(双極性障害又は抑うつ障害の患者のみ)が評価されており、各平均スコアの推移がおおむね安定していたことから、ジスバルは基礎疾患に影響を及ぼさないことが示唆されました1)2)。
※JCDSS:カルガリー統合失調症用抑うつ症状評価尺度日本語版
PANSS:陽性・陰性症状評価尺度
MADRS-J:モンゴメリ・アスベルグうつ病評価尺度日本語版
YMRS:ヤング躁病評価尺度
参考資料: |
1) |
遅発性ジスキネジア患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(社内資料)(承認時評価資料) |
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2) |
総合製品情報概要 p.28~29 |
[管理番号:16532]
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[ 2023年11月 更新 ]