Q.コントミン糖衣錠の無包装状態での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜コントミン糖衣錠12.5mg、25mg、50mg、100mg共通＞1) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 湿度※1 | 25℃、75%RH | 無色透明気密容器 | 6箇月 | 規格内 |
| 光※2 | 蛍光灯（1,000lx） | 無色透明気密容器 | 60万lx・hr | 規格内 |
※1 試験項目：外観、硬度、崩壊試験、含量
※2 試験項目：外観、薄層クロマトグラフィー（TLC）、含量
なお、他剤との一包化について検討したデータはございません。
キーワード：分包、開封後、裸状態
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 ６．製剤の各種条件下における安定性 |
［管理番号：15819］
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[ 2024年5月 更新 ]
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