Q.心不全患者への投与は?
A.
心不全患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心不全(NYHA心機能分類Ⅲ~Ⅳ)のある患者
使用経験がなく、安全性が確立していない。
国内臨床試験ではNYHA分類Ⅲ~Ⅳを除外基準としていたため、使用経験がなく安全性が確立していないことから設定しました1)。
参考資料: |
1) |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 |
[管理番号:9870]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年10月 更新 ]
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