Q.カナリア配合OD錠のPTP包装での安定性は？
A.
試験成績は以下の通りです。
本試験成績は、外観や含量等の変化を調べた結果であり、人へ投与した場合の安全性等を確認したものではありません。
＜カナリア配合OD錠＞1)2) | | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 |
| 湿度 | 25℃
75%RH
暗所 | PTP | 6箇月 | 規格内で類縁物質の増加ならびに、硬度（規格値なし）の低下及び水分（規格値なし）の増加が認められた。 |
| 光 | D65
ランプ※ | PTP | 120万
lx・hr | 規格内（水分（規格値なし）の増加が認められた） |
試験項目：性状、純度試験、崩壊性、溶出性、含量、水分、硬度
※ 総近紫外放射エネルギー：200W・hr/m
2
| 参考資料： |
1) |
インタビューフォーム Ⅳ．製剤に関する項目 6．製剤の各種条件下における安定性 |
|
2) |
カナリア配合OD錠 PTP包装での安定性試験成績 |
［管理番号：18052］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年3月 更新 ]
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