A.
カナグルの電子化された添付文書（電子添文）に、ACE阻害薬又はARBとの併用の要否に関する制限はありません。
2型糖尿病を合併する慢性腎臓病を対象とした第Ⅲ相試験（CREDENCE試験及びTA-7284-14試験）では、ACE阻害薬又はARBを服用している患者を対象としています1)2)。
「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」への投与にあたっては、電子添文「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（原疾患、併用薬、腎機能等）を十分に理解した上で、慢性腎臓病に対するガイドラインにおける診断基準や重症度分類等を参考に、適応患者を選択してください3)。
ご参考までに、SGLT2阻害薬と、ACE阻害薬又はARBとの併用については、これらの薬剤との併用の有無に限らず効果を示している点、また作用機序の違いから作用が補完的であると考えられるとの報告があります4)。
| 参考資料： |
1) |
第Ⅲ相国際共同治験（CREDENCE試験）（DNE3001）（社内資料）（承認時評価資料） |
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2) |
2型糖尿病における糖尿病性腎症第3期の患者を対象とした長期投与試験（社内資料）（承認時評価資料） |
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3) |
電子化された添付文書 |
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4) |
Perkovic V., et al.：LANCET DIABETES ENDOCRINOL／6／9／00691～00704／2018 |
［管理番号：16738］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年9月 更新 ]
