A.
肝機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 高度肝機能障害患者
これらの患者（Child-Pugh分類で合計スコア9超）を対象とした臨床試験は実施していない。
軽度（Child-Pugh分類合計スコア 5～6）および中等度（Child-Pugh分類合計スコア7～9）の肝機能障害患者に関しては、カナグリフロジン300mg※を単回経口投与して薬物動態を検討した外国人データ（DIA1013試験）があります[1]。
カナグリフロジン300mg※を単回経口投与したとき、正常肝機能者、軽度肝機能障害者および中等度肝機能障害者（各n=8）におけるカナグリフロジンのCmax（ng/mL）はそれぞれ2844、3038および2810、AUC0-∞（ng·hr/mL）はそれぞれ24632、27162、26866でした（正常肝機能者のAUC0-∞のみn=7）[1]。
※カナグルの用法及び用量は、「通常、成人にはカナグリフロジンとして100mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。」です。
| 参考資料： |
[1] |
肝機能障害者における薬物動態試験（社内資料） |
［管理番号：10718］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2025年8月 更新 ]
