A.
肝機能障害患者への投与について、電子化された添付文書には、以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 高度肝機能障害患者
これらの患者（Child-Pugh分類で合計スコア9超）を対象とした臨床試験は実施していない。
軽度（Child-Pugh分類で合計スコア 5～6）および中等度（Child-Pugh分類で合計スコア7～9）の肝機能障害患者に関しては、カナグリフロジン300mg※を単回経口投与して薬物動態を検討した外国人データがあります（DIA1013試験）1)。
カナグリフロジン300mg※を単回経口投与したとき、正常肝機能者、軽度肝機能障害者および中等度肝機能障害者（各n=8）におけるカナグリフロジンのCmax（ng/mL）はそれぞれ2844、3038および2810、AUC0-∞（ng·hr/mL）はそれぞれ24632、27162、26866でした（正常肝機能者のAUC0-∞のみn=7）2)。
※カナグルの用法及び用量は、「通常、成人にはカナグリフロジンとして100mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。」です。
キーワード：肝障害
| 参考資料： |
1) |
肝機能障害者における薬物動態試験（社内資料） |
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2) |
カナグル錠100mg 特定使用成績調査（長期使用に関する調査） 結果のご報告 2021年6月 |
［管理番号：10718］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2024年7月 更新 ]
