Q.授乳婦へのボンゾールの投与は?
A.
電子化された添付文書(電子添文)では授乳婦は禁忌に該当し、9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦には「投与しないこと。動物実験(ラット)で、母乳中へ移行することが報告されている。」と記載されています。
授乳婦に投与したときの母乳への移行性や有効性・安全性について、弊社で検討した臨床データはありませんが、本剤は動物実験(ラット)で、母乳中へ移行することが報告されており1)、授乳により女児の陰核肥大や陰唇癒合等の男性化を起こす可能性があります2)。
参考資料: |
1) |
常磐知宣 他:応用薬理/22/4/00605~00620/1981 |
|
2) |
インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由 |
[管理番号:11531]
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
[ 2022年10月 更新 ]
「製品Q&A」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
そのため、本Q&Aの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談センターまたは担当MRにいただきますようお願いします。