Q.成人にトリビックを1回追加接種した際の有効性は？
A.
予防効果については確認されておらず、免疫原性を指標として効果が検討されています。
国内第Ⅱ相臨床試験において、20歳以上65歳未満の健康成人20例を対象にトリビック0.5mLを1回皮下接種した際の、接種前後の各抗原に対する幾何平均抗体価は以下の通りでした
1)。
| 抗体価測定項目 | 採血時期 | GMT※1（95%信頼区間） | GMT上昇倍率※2（95%信頼区間） |
ジフテリア毒素
（IU/ｍL） | 接種前 | 0.037（0.011～0.118） | ー |
| 接種後 | 1.097（0.285～4.222） | 29.9（10.7～83.0） |
破傷風毒素
（IU/ｍL） | 接種前 | 0.072（0.028～0.183） | ー |
| 接種後 | 2.229（0.580～8.564） | 30.9（12.9～73.8） |
百日せき毒素（PT）
（EU/mL） | 接種前 | 9.98（6.54～15.23） | ー |
| 接種後 | 211.26（130.97～340.78） | 21.2（14.2～31.5） |
百日せきFHA
（EU/mL） | 接種前 | 22.36（12.97～38.54） | ー |
| 接種後 | 220.21（141.68～342.29） | 9.8（6.8～14.4） |
※1 GMT：幾何平均抗体価
※2 GMT上昇倍率：接種後GMT／接種前GMT
| 参考資料： |
1) |
健康成人を対象とした沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン臨床成績（社内資料） |
［管理番号：14785］
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[ 2024年1月 更新 ]
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