ゴービックの安全性について、1回目治験薬接種時月齢が生後2か月以上43か月未満（推奨月齢：生後2か月以上7か月未満）となる健康乳幼児を対象に実施された3つの国内臨床試験で評価しました。臨床試験の詳細は、電子化された添付文書およびインタビューフォームをご覧ください。

【皮下接種（BK1310-J01試験＋BK1310-J03試験：ゴービック皮下接種群）】¹⁾²⁾
〇副反応の発現率は90.0％（287/319例）でした。
〇発現率が5%以上の副反応のうち、特定有害事象（治験薬接種後14日目までに発現したワクチン接種時に特有の反応^※）として、注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位腫脹、注射部位疼痛、発熱、過眠症、泣き、ワクチン接種後の易刺激性、不眠症、食欲減退が見られました。
〇発現率が5%以上の副反応のうち、即時反応（治験薬接種後30分以内に発現した反応）として、注射部位紅斑が見られました。
〇発現率が5％以上のその他の副反応は見られませんでした。
〇重篤な副反応として川崎病が2例認められましたが、いずれも心血管後遺症なく回復しました。死亡例は認められませんでした。

【筋肉内接種（BK1310-J02試験：ゴービック筋肉内接種群）】¹⁾²⁾
〇副反応の発現率は93.9％（31/33例）でした。
〇発現率が5%以上の副反応のうち、特定有害事象（治験薬接種後14 日目までに発現したワクチン接種時に特有の反応^※）として、注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位腫脹、発熱、泣き、過眠症、不眠症、食欲減退、ワクチン接種後の易刺激性が見られました。
〇発現率が5%以上の副反応のうち、即時反応（治験薬接種後30分以内に発現した反応）として、注射部位紅斑が見られました。
〇発現率が5％以上のその他の副反応は見られませんでした。
〇重篤な副反応および死亡例は認められませんでした。

※接種部位の反応（発赤、腫脹、硬結、疼痛）および全身性の反応（発熱、易刺激性、号泣、食欲減退、睡眠減少、睡眠増加）