ご案内（包装変更ほか）
| No. | 公開日 | 文書番号 | 内容（PDF形式） |
|---|---|---|---|
| 1. | 2021年3月 | P20256 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／使用期限延長（２年→３年）およびラベルデザイン変更のご案内(2,024KB) |
| 2. | 2020年4月 | P20214 | シンポニー皮下注50mgシリンジ・オートインジェクター／潰瘍性大腸炎に対する在宅自己注射保険適用のご案内(480KB) |
| 3. | 2019年5月 | P20192 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／新発売のご案内（薬価・各種コードなど）(5,741KB) |
| 4. | 2019年5月 | P20194 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／新発売のご案内(556KB) |
| 5. | 2019年2月 | P20169 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／使用期限変更のご案内(485KB) |
| 6. | 2018年8月 | P20140 | 販売包装単位へのGS１コードに変動情報追加のご案内(784KB) |
| 7. | 2018年7月 | P20142 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／個装箱の捺印部仕様変更のご案内(1,044KB) |
| 8. | 2017年3月 | P20070 | シンポニー／効能・効果追加のご案内(638KB) |
薬価と各種コード
| 販売名 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／50mg×1シリンジ | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／50mg×1オートインジェクター |
|---|---|---|
| 薬効分類名 | ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 | ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 |
| 成分名 | ゴリムマブ（遺伝子組換え） | ゴリムマブ（遺伝子組換え） |
| 有効期間（使用期限） | 36ヵ月 | 36ヵ月 |
| 薬価 | 116398/50mg0.5mL1筒 | 116062/50mg0.5mL1キット |
| 薬価基準収載 医薬品コード | 3999433G1024 | 3999433G2020 |
| 識別コード等 | ||
| 統一商品コード | 128-11777-2 | 128‐07273‐6 |
| JANコード | 4987128117772 | 4987128072736 |
| HOTコード | 1207002010101 | 1267587010101 |
| レセプト電算コード (統一名レセプトコード) | 622070002 | 622675801 |
| YJコード | 3999433G1024 | 3999433G2020 |
| 商品分類番号 | 873999 | 873999 |
| 調剤包装単位コード | 04987128044146 | 04987128191970 |
| 販売包装単位コード | 14987128117779 | 14987128072733 |
| 元梱包装単位コード | 24987128117776 | 24987128072730 |
添付文書
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，50mgオートインジェクター | 2020年11月 |  |
お知らせ（適正使用情報ほか）
| No. | 発行年月 | 内容（PDF形式） |
|---|---|---|
| 1. | 2020年4月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(190KB) |
| 2. | 2019年8月 | 適正使用情報のお知らせ(101KB) |
| 3. | 2018年4月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(296KB) |
| 4. | 2018年1月 | 市販直後調査結果のお知らせ（適応症：潰瘍性大腸炎）(498KB) |
| 5. | 2017年9月 | 市販直後調査中間報告（2017年9月）(172KB) |
| 6. | 2017年8月 | 市販直後調査中間報告（2017年8月）(143KB) |
| 7. | 2017年7月 | 市販直後調査中間報告（2017年7月）(142KB) |
| 8. | 2017年6月 | 市販直後調査中間報告（2017年6月）(130KB) |
| 9. | 2017年5月 | 市販直後調査中間報告（2017年5月）(122KB) |
| 10. | 2017年3月 | 添付文書改訂のお知らせ(843KB) |
| 11. | 2016年8月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(584KB) |
インタビューフォーム
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2021年5月（第17版） |
(2566KB) |
くすりのしおり
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
Word版 | 英語版 |
|---|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ | 2020年4月 |  |
 |
| シンポニー皮下注50mgシリンジ[関節リウマチ自己注射保険適用] | 2018年4月 | |
|
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2020年4月 | |
|
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター[関節リウマチ自己注射保険適用] | 2019年5月 | |
|
製剤写真
| 販売名 | 写真 | ご案内 | 作成又は 改訂年月 |
|---|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ／50mg×1シリンジ | Info | 2021年3月 | |
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／50mg×1オートインジェクター | Info | 2021年3月 |
患者向医薬品ガイド
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
患者向医薬品ガイド |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2020年4月 | |
使用上の注意の解説
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2019年5月 | (1677KB) |
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