ご案内（包装変更ほか）
| No. | 公開日 | 文書番号 | 内容（PDF形式） |
|---|---|---|---|
| 1. | 2021年3月 | P20256 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／使用期限延長（２年→３年）およびラベルデザイン変更のご案内(2,024KB) |
| 2. | 2020年4月 | P20214 | 潰瘍性大腸炎に対する在宅自己注射保険適用のご案内(480KB) |
| 3. | 2019年5月 | P20192 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／新発売のご案内（薬価・各種コードなど）(5,741KB) |
| 4. | 2019年5月 | P20194 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／新発売のご案内(556KB) |
| 5. | 2019年2月 | P20169 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／使用期限変更のご案内(485KB) |
| 6. | 2018年8月 | P20140 | 販売包装単位へのGS１コードに変動情報追加のご案内(784KB) |
| 7. | 2018年7月 | P20142 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／個装箱の捺印部仕様変更のご案内(1,044KB) |
| 8. | 2017年3月 | P20070 | シンポニー／効能・効果追加のご案内(638KB) |
薬価と各種コード
| 販売名 | シンポニー皮下注50mgシリンジ／50mg×1シリンジ | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／50mg×1オートインジェクター |
|---|---|---|
| 薬効分類名 | ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 | ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 |
| 成分名 | ゴリムマブ（遺伝子組換え） | ゴリムマブ（遺伝子組換え） |
| 有効期間（使用期限） | 36ヵ月 | 36ヵ月 |
| 薬価 | 116398/50mg0.5mL1筒 | 116062/50mg0.5mL1キット |
| 薬価基準収載 医薬品コード | 3999433G1024 | 3999433G2020 |
| 識別コード等 | ||
| 統一商品コード | 128-11777-2 | 128‐07273‐6 |
| JANコード | 4987128117772 | 4987128072736 |
| HOTコード | 1207002010101 | 1267587010101 |
| レセプト電算コード (統一名レセプトコード) | 622070002 | 622675801 |
| YJコード | 3999433G1024 | 3999433G2020 |
| 商品分類番号 | 873999 | 873999 |
| 調剤包装単位コード | 04987128044146 | 04987128191970 |
| 販売包装単位コード | 14987128117779 | 14987128072733 |
| 元梱包装単位コード | 24987128117776 | 24987128072730 |
添付文書
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，50mgオートインジェクター | 2020年11月 |  |
お知らせ（適正使用情報ほか）
| No. | 発行年月 | 内容（PDF形式） |
|---|---|---|
| 1. | 2020年4月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(190KB) |
| 2. | 2019年8月 | 適正使用情報のお知らせ(101KB) |
| 3. | 2018年4月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(296KB) |
| 4. | 2018年1月 | 市販直後調査結果のお知らせ（適応症：潰瘍性大腸炎）(498KB) |
| 5. | 2017年9月 | 市販直後調査中間報告（2017年9月）(172KB) |
| 6. | 2017年8月 | 市販直後調査中間報告（2017年8月）(143KB) |
| 7. | 2017年7月 | 市販直後調査中間報告（2017年7月）(142KB) |
| 8. | 2017年6月 | 市販直後調査中間報告（2017年6月）(130KB) |
| 9. | 2017年5月 | 市販直後調査中間報告（2017年5月）(122KB) |
| 10. | 2017年3月 | 添付文書改訂のお知らせ(843KB) |
| 11. | 2016年8月 | 使用上の注意改訂のお知らせ(584KB) |
| 12. | 2016年4月 | 適正使用に関するお知らせ(718KB) |
インタビューフォーム
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2020年4月（第16版） | (1830KB) |
くすりのしおり
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
Word版 | 英語版 |
|---|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ | 2020年4月 |  |
 |
| シンポニー皮下注50mgシリンジ[関節リウマチ自己注射保険適用] | 2018年4月 | |
|
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2020年4月 | |
|
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター[関節リウマチ自己注射保険適用] | 2019年5月 | |
|
製剤写真
| 販売名 | 写真 | ご案内 | 作成又は 改訂年月 |
|---|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ／50mg×1シリンジ | Info | 2021年3月 |
|
| シンポニー皮下注50mgオートインジェクター／50mg×1オートインジェクター | Info | 2021年3月 |
患者向医薬品ガイド
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
患者向医薬品ガイド |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2020年4月 | |
使用上の注意の解説
| 製品名 | 作成又は 改訂年月 |
PDF版 |
|---|---|---|
| シンポニー皮下注50mgシリンジ，シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | 2019年5月 | (1677KB) |
患者用資材
| 表紙 | タイトル | 内容 | ダウン ロード |
|---|---|---|---|
 |
シンポニーによる関節リウマチ治療をはじめる患者さんへ（冊子・B5・20P） | シンポニーの投与開始に際しインフォームドコンセントにご活用頂ける小冊子です。関節リウマチの病態、シンポニーの作用、治療の進め方や費用負担等が掲載されています。 ［管理番号：SMP-308K-］ |
(7,875KB) |
 |
シンポニーをご使用中の患者様へ（カード・85×54・2P） | 患者さんが他院や他科に受診される際や日常生活における感染症などを防止するためのカードです。 ［管理番号：SMP-314D-］ |
(731KB) |
 |
シンポニーによる潰瘍性大腸炎治療をはじめる患者さんへ（冊子・B5・12P） | シンポニーによる潰瘍性大腸炎治療をはじめられる患者さん向けの指導箋です。潰瘍性大腸炎とシンポニーの作用機序、投与方法等について解説しております。 ［管理番号：SMP-352E-］ |
(4,148KB) |
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