
新型コロナワクチン「スパイクバックス」の新剤形・シリンジ製剤の取り扱いと使用方法についてご紹介します。
製品概要
- 【効能又は効果】
- SARS-CoV-2による感染症の予防
- 【接種対象者】
- 12歳以上の者
- 【用法及び用量】
- 1回0.5mLを筋肉内に接種する。
- 【接種時期】
- 通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
- 【接種回数】
- 過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。
- 【同時接種】
- 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。
- 【包装】
- シリンジ0.5mL:1本
- 【貯法/有効期間】
- -20 ± 5℃ / 9ヵ月
シリンジの温度管理・保存期間
本剤は特約店において-20±5℃で保存され、配送時に冷蔵(2~8℃)で解凍しながら輸送します。
医療機関に納品後、冷蔵庫(2~8℃)で保存をお願いいたします。
- 本剤は2~8℃で最長30日間保存できますが、特約店で2~8℃に梱包後、納品までに最大2日経過するため、医療機関における冷蔵使用期限は、製品の納品日(0日目)から28日以内です。
- 外箱又はシリンジのラベルに記載の貯法-20±5℃における「最終有効年月日」とは異なりますのでご注意ください。
- 使用する際は、常温に戻してからご使用ください。
- 8~25℃では最長24時間保存できます。
冷蔵使用期限の管理には、別紙「冷蔵使用期限に関する重要なお願い」*をご確認の上、「冷蔵使用期限シール」*をご活用ください。
*製品と一緒に納品されます。
本剤は筋注用です
スパイクバックス®筋注シリンジの使用方法
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ワクチン名、Lot番号、冷蔵使用期限を確認します
冷蔵使用期限は、製品の納品日(0日目)から28日以内です。外箱又はシリンジのラベルに記載の貯法-20±5℃における「最終有効年月日」とは異なりますのでご注意ください。
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薬液を目視で点検します
- 本剤は白色~微黄白色の懸濁液です。
- 変色、異物の混入その他の異常を認めた場合は使用しないでください。
シリンジを振り混ぜないでください。
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注射針を用意し、取り付けます
- 注射針は添付されていません。
- 筋肉内注射に適切なサイズの注射針を用意してください。
- シリンジの先端キャップを上に直立させた状態で、先端キャップを反時計回りにねじりながら、ゆっくりと一定の動きで取り外してください。
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シリンジの先端キャップを外した後は、注射針を取り付けて速やかに接種してください。
先端キャップを外すときに抵抗を感じることがあります。
先端キャップをねじりながら引っ張ると、反動などで薬液がこぼれるおそれがあります。
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ルアーロックアダプターを保持したまま、注射針を時計回りにねじ込み、しっかり固定してください。
注射針がまっすぐに固定されていることを確認してください。
注射針の取り付けが強すぎると針基が割れ、弱すぎると隙間が生じ、液漏れを引き起こすおそれがあります。
全量を接種するため、プライミングの必要はありません。
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注射針のキャップを外し、全量を接種します
接種時の注意
- 通常、上腕三角筋に筋肉内接種してください。
静脈内、皮内、皮下への接種は行わないでください。
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組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意してください。
- 針長は筋肉内接種に足る長さで、神経、血管、骨等の筋肉下組織に到達しないよう、各被接種者に対して適切な針長を決定してください。
- 神経走行部位を避けてください。
- 注射針を刺入したとき、激痛の訴え等がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射してください。
接種部位1)
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