Q.心不全患者への投与は?
A.
電子化された添付文書の「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」の項に、以下の記載があります。
9.1.1 心不全(NYHA心機能分類Ⅲ~Ⅳ)のある患者
使用経験がなく、安全性が確立していない。
国内臨床試験では、NYHA分類Ⅲ~Ⅳを除外基準としていたため、使用経験がなく、安全性が確立していないため、設定しました1)。
参考資料: |
1) |
インタビューフォーム/Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目/6.特定の背景を有する患者に関する注意/(1)合併症・既往歴等のある患者 |
[管理番号:9870]
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