A.
電子化された添付文書には、手術前後の休薬について記載はありません。
周術期にTNFα阻害薬を継続すると手術後の創傷治癒、感染防御に影響がある可能性がありますが、休薬すると疾患が再燃するおそれがあります1)2)。リスクとベネフィットを考慮した上で、休薬の必要性および期間をご検討下さい。
ご参考までに、関節リウマチのガイドライン等には以下のような記載があります。
【関節リウマチ診療ガイドライン】1)
■整形外科手術の周術期には生物学的抗リウマチ薬の休薬を推奨する。
■休薬期間に関しては意見の一致をみていない。
【関節リウマチに対するTNF阻害薬使用の手引き】2)
■休薬期間は、薬剤の投与間隔、投与量、半減期※などを考慮して決定することが望ましい。
■手術前の休薬期間について定まったものはないが、目安として、海外のガイドラインの記載は以下の通り。
・米国リウマチ学会、米国股・膝関節学会：人工膝および股関節全置換術の周術期の場合、それぞれの生物学的製剤の予定投与日以降を推奨している（推奨の強さ：弱い）。
・英国リウマチ学会：少なくとも1投与間隔は休薬することを推奨している。感染のハイリスクの手術においては、半減期※の3〜5倍の休薬を推奨している。
・フランス（Club Rhumatismes et Inflammation）：ゴリムマブは4週の休薬を提案している。
■手術後は創がほぼ完全に治癒し、感染の合併がないことを確認できれば再投与が可能である。
※シンポニー®を健康成人男性（日本人）に50mg、100mg、200mgの用量で単回皮下投与したときの血清ゴリムマブ濃度は、それぞれ11.9日、12.6日、12.3日の消失半減期で低下しました3)4)。
| 参考資料： |
1) |
日本リウマチ学会：関節リウマチ診療ガイドライン2020 p.119～121 |
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2) |
日本リウマチ学会：関節リウマチ(RA)に対するTNF阻害薬使用の手引き（2023年3月22日改訂版） |
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3) |
Ling J, et al.：JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY／50／7／00792～00802／2010 |
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4) |
社内資料：第Ⅰ相臨床試験成績（CNTO148NAP1001） |
［管理番号：16878］
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