シンポニー®Q&A

Q.シンポニー®の血中濃度の推移(半減期など)は?

A.
健康成人男性(日本人)にシンポニー®50mgおよび100mgを単回皮下投与したときの血清中ゴリムマブ濃度は、それぞれ投与後6日および4日に最高濃度に達し、11.9日および12.6日の消失半減期で低下しました。血清中ゴリムマブのCmax、AUC0-∞は、50mgおよび100mgの範囲において用量に応じて増加しました1)
また、健康成人男性(日本人)にシンポニー®200mgを単回皮下投与したときの血清中ゴリムマブ濃度は、投与後5日に最高濃度に達し、12.3日の消失半減期で低下しました2)
参考資料: 1) Ling J, et al.:JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY/50/7/00792~00802/2010
2) 社内資料:第Ⅰ相臨床試験成績(CNTO148NAP1001)

[管理番号:16874]

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