A.
電子化された添付文書上は特に注意喚起されていません。
腎機能障害患者・透析患者を対象としたシンポニー®の体内動態試験は実施されていません。また、透析性を検討した報告はありません。
一般的に分子量が大きいと透析性は低いとされています1)。シンポニー®を含む生物学的製剤は分子量が大きいため、透析性は低いと考えられます2)。（ゴリムマブの分子量：149,802～151,0643)）
また、生物学的製剤の代謝の大部分は網内系の細胞内に取り込まれて分解され代謝されると考えられ、理論上は腎機能障害を考慮する必要がないと考えられています2)4)。
| 参考資料： |
1) |
平田 純生 他：TDM研究／14／4／00277～00287／1997 |
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2) |
諏訪部 達也 他：リウマチ科／51／3／00295～00301／2014 |
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3) |
インタビューフォーム Ⅱ. 名称に関する項目 4. 分子式及び分子量 |
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4) |
秋山 雄次：日本臨床免疫学会会誌／34／6／00485～00492／2011 |
［管理番号：16867］
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