A.
薬物動態について検討した臨床試験の結果は、以下の通りでした1)。
■腎機能障害を伴う2型糖尿病患者（日本人）
中等度腎機能障害を伴う2型糖尿病患者（eGFR：30～49mL/min/1.73m2）にカナグリフロジンとして100mgを単回経口投与したとき、カナグリフロジンのAUC0-∞は腎機能正常2型糖尿病患者と比較して約26％上昇しました。
■腎機能障害者（外国人）
腎機能障害者に、カナグリフロジンとして200mg※を単回経口投与したとき、軽度腎機能障害者（eGFR：60～89mL/min/1.73m2）、中等度腎機能障害者（30～59mL/min/1.73m2）及び高度腎機能障害者（15～29mL/min/1.73m2）のカナグリフロジンのCmaxは正常腎機能者と比較して、それぞれ約27％、約9％及び約10％低下しました。また、AUC0-∞は正常腎機能者と比較して、それぞれ約15％、約29％及び約53％高くなりました。
※カナグルの承認された用法及び用量は、「通常、成人にはカナグリフロジンとして100mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。」です。
| 参考資料： |
1) |
電子化された添付文書 16.6 特定の背景を有する患者 |
［管理番号：16749］
※電子添文はこちらよりご覧いただけます
