Q.2型糖尿病を合併する慢性腎臓病†にカナグルを投与する場合の効果発現時期は?
† 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病 ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
A.
カナグルを2型糖尿病を合併する慢性腎臓病†に投与した場合の効果発現時期については評価していません。
† 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病 ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
参考ですが、CREDENCE試験における主要評価項目の初回発現について、カナグル群、プラセボ群それぞれのKaplan-Meier曲線の分離は52週時点で認められています1)。
参考資料: |
1) |
社内資料:有効性の検討(2022年6月一変承認申請CTD2.5.4.4)(承認時評価資料) |
[管理番号:16748]
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