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副作用発現状況

ステラーラ®添付文書はこちら

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

【MedDRA Ver. 22.0】

集計期間 2011年3月14日 〜 2019年6月30日
副作用の発現例数 681例
副作用の発現件数 1054件

*現行の使用上の注意から予測できない副作用

副作用の種類 件数
器官別大分類 基本語
(MedDRA_PT)
重篤 非重篤 小計
感染症および寄生虫症虫垂炎33
感染症および寄生虫症体部白癬66
感染症および寄生虫症気管支炎178
感染症および寄生虫症蜂巣炎21425
感染症および寄生虫症結膜炎11
感染症および寄生虫症膀胱炎44
感染症および寄生虫症爪の皮膚糸状菌症33
感染症および寄生虫症憩室炎33
感染症および寄生虫症エプスタイン・バーウイルス感染11
感染症および寄生虫症丹毒112
感染症および寄生虫症伝染性紅斑11
感染症および寄生虫症毛包炎66
感染症および寄生虫症フルニエー壊疽11
感染症および寄生虫症真菌感染11
感染症および寄生虫症せつ33
感染症および寄生虫症胃腸炎33
感染症および寄生虫症クロストリジウム菌性胃腸炎11
感染症および寄生虫症歯肉炎11
感染症および寄生虫症手足口病22
感染症および寄生虫症B型肝炎11
感染症および寄生虫症C型肝炎11
感染症および寄生虫症単純ヘルペス11
感染症および寄生虫症帯状疱疹41014
感染症および寄生虫症感染11
感染症および寄生虫症インフルエンザ66
感染症および寄生虫症喉頭炎11
感染症および寄生虫症肺膿瘍11
感染症および寄生虫症リンパ節結核11
感染症および寄生虫症無菌性髄膜炎11
感染症および寄生虫症ウイルス性髄膜炎11
感染症および寄生虫症伝染性軟属腫11
感染症および寄生虫症粘膜皮膚カンジダ症11
感染症および寄生虫症上咽頭炎24446
感染症および寄生虫症口腔カンジダ症11
感染症および寄生虫症外耳炎11
感染症および寄生虫症中耳炎134
感染症および寄生虫症爪囲炎22
感染症および寄生虫症腹膜炎11
感染症および寄生虫症百日咳11
感染症および寄生虫症咽頭炎11
感染症および寄生虫症肺炎2222
感染症および寄生虫症大腸菌性肺炎11
感染症および寄生虫症クレブシエラ菌性肺炎11
感染症および寄生虫症術後創感染11
感染症および寄生虫症肺結核11
感染症および寄生虫症腎盂腎炎33
感染症および寄生虫症膿疱性皮疹22
感染症および寄生虫症鼻炎22
感染症および寄生虫症敗血症66
感染症および寄生虫症敗血症性ショック22
感染症および寄生虫症副鼻腔炎11
感染症および寄生虫症股部白癬22
感染症および寄生虫症足部白癬77
感染症および寄生虫症扁桃炎11
感染症および寄生虫症歯膿瘍11
感染症および寄生虫症トリコモナス症11
感染症および寄生虫症上気道感染99
感染症および寄生虫症尿路感染213
感染症および寄生虫症創傷感染11
感染症および寄生虫症レンサ球菌性敗血症11
感染症および寄生虫症筋膿瘍33
感染症および寄生虫症カポジ水痘様発疹11
感染症および寄生虫症細菌性関節炎11
感染症および寄生虫症クロストリジウム・ディフィシレ感染11
感染症および寄生虫症癜風123
感染症および寄生虫症ブドウ球菌性敗血症11
感染症および寄生虫症感染性腸炎11
感染症および寄生虫症急性B型肝炎11
感染症および寄生虫症白癬感染22
感染症および寄生虫症細菌性肺炎66
感染症および寄生虫症マイコプラズマ感染11
感染症および寄生虫症レンサ球菌感染11
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア感染33
感染症および寄生虫症ウイルス性腸炎112
感染症および寄生虫症耳帯状疱疹11
感染症および寄生虫症医療機器関連感染11
感染症および寄生虫症潜伏結核213
感染症および寄生虫症口腔ヘルペス11
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア肺炎11
感染症および寄生虫症感染性皮膚嚢腫246
感染症および寄生虫症カンジダ感染11
感染症および寄生虫症咬傷感染11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)急性リンパ性白血病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)急性骨髄性白血病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)結腸腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)血管免疫芽球性T細胞性リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)基底細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胆管癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膀胱癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乳癌33
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)再発乳癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮頚部癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)再発子宮頚部癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胆管細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)結腸癌1111
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)結腸癌第2期11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胆嚢癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胃癌1313
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)神経膠腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝腺腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)喉頭癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)髄膜腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)骨転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝転移22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ節転移11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝細胞癌・胆管細胞癌の混合型11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)非ホジキンリンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)食道癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乏突起神経膠腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)中咽頭扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膵癌33
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)形質細胞性骨髄腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う前立腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)直腸癌33
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)直腸S状結腸癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚乳頭腫22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)小細胞肺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺扁平上皮癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚有棘細胞癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)舌扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)舌の悪性新生物、病期不明11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)扁桃癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)尿管癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)小腸癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肺の悪性新生物55
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肛門性器疣贅11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)胸膜悪性中皮腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)前立腺癌88
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)卵巣上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肛門癌22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)食道扁平上皮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)遠隔転移を伴う直腸S状結腸癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)再発肝癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)肝細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎明細胞癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)虫垂癌22
血液およびリンパ系障害貧血123
血液およびリンパ系障害播種性血管内凝固77
血液およびリンパ系障害好酸球増加症22
血液およびリンパ系障害発熱性好中球減少症11
血液およびリンパ系障害鉄欠乏性貧血11
血液およびリンパ系障害リンパ節症22
血液およびリンパ系障害赤血球増加症11
血液およびリンパ系障害血小板減少症11
免疫系障害アトピー11
免疫系障害季節性アレルギー11
内分泌障害バセドウ病22
内分泌障害視床下部-下垂体障害11
内分泌障害甲状腺機能低下症22
内分泌障害亜急性甲状腺炎11
代謝および栄養障害アルコール不耐性11
代謝および栄養障害糖尿病314
代謝および栄養障害耐糖能障害11
代謝および栄養障害痛風22
代謝および栄養障害高カリウム血症11
代謝および栄養障害高リン酸塩血症11
代謝および栄養障害高尿酸血症11
代謝および栄養障害低血糖112
代謝および栄養障害マラスムス11
代謝および栄養障害食欲減退22
代謝および栄養障害高脂血症22
精神障害自殺既遂11
精神障害うつ病134
精神障害失見当識11
精神障害軽躁11
精神障害パニック発作11
精神障害抑うつ症状11
精神障害双極性障害11
精神障害精神症状11
神経系障害手根管症候群11
神経系障害脳出血33
神経系障害脳梗塞44
神経系障害脳血栓症11
神経系障害認知症11
神経系障害意識レベルの低下11
神経系障害浮動性めまい156
神経系障害体位性めまい11
神経系障害味覚異常11
神経系障害塞栓性脳卒中11
神経系障害顔面麻痺11
神経系障害頭痛123
神経系障害感覚鈍麻123
神経系障害意識消失22
神経系障害重症筋無力症11
神経系障害痙攣発作11
神経系障害傾眠11
神経系障害振戦22
神経系障害ラクナ梗塞22
神経系障害味覚障害11
眼障害アレルギー性結膜炎11
眼障害緑内障11
眼障害視力低下11
眼障害眼窩周囲腫脹11
耳および迷路障害聴覚障害11
耳および迷路障害耳痛11
耳および迷路障害突発性難聴11
心臓障害不整脈11
心臓障害心不全22
心臓障害うっ血性心不全11
心臓障害心筋梗塞22
心臓障害動悸33
血管障害動脈炎11
血管障害毛細血管漏出症候群11
血管障害潮紅11
血管障害高血圧134
血管障害血管炎11
血管障害ほてり11
血管障害動脈閉塞性疾患22
血管障害内出血11
血管障害アテローム塞栓症11
呼吸器、胸郭および縦隔障害急性呼吸不全11
呼吸器、胸郭および縦隔障害息詰まり11
呼吸器、胸郭および縦隔障害咳嗽99
呼吸器、胸郭および縦隔障害咽喉乾燥11
呼吸器、胸郭および縦隔障害発声障害11
呼吸器、胸郭および縦隔障害呼吸困難134
呼吸器、胸郭および縦隔障害好酸球性肺炎33
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻出血11
呼吸器、胸郭および縦隔障害過換気22
呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患2828
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻閉11
呼吸器、胸郭および縦隔障害閉塞性細気管支炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害胸水22
呼吸器、胸郭および縦隔障害胸膜炎22
呼吸器、胸郭および縦隔障害気胸22
呼吸器、胸郭および縦隔障害湿性咳嗽11
呼吸器、胸郭および縦隔障害鼻漏44
呼吸器、胸郭および縦隔障害上気道の炎症1111
呼吸器、胸郭および縦隔障害喉頭不快感11
呼吸器、胸郭および縦隔障害口腔咽頭痛55
呼吸器、胸郭および縦隔障害気道の炎症11
胃腸障害腹痛167
胃腸障害クローン病77
胃腸障害齲歯33
胃腸障害下痢1910
胃腸障害嚥下障害11
胃腸障害腸炎22
胃腸障害白色便11
胃腸障害胃穿孔11
胃腸障害胃潰瘍11
胃腸障害胃炎11
胃腸障害胃腸障害22
胃腸障害胃腸出血11
胃腸障害舌炎11
胃腸障害血便排泄11
胃腸障害腸閉塞22
胃腸障害腸管穿孔22
胃腸障害腸潰瘍11
胃腸障害メレナ11
胃腸障害悪心156
胃腸障害急性膵炎44
胃腸障害慢性膵炎11
胃腸障害肛門周囲痛11
胃腸障害小腸閉塞11
胃腸障害口内炎11
胃腸障害歯の脱落11
胃腸障害嘔吐22
胃腸障害大腸ポリープ224
胃腸障害小腸出血11
胃腸障害口唇上皮剥脱11
肝胆道系障害自己免疫性肝炎11
肝胆道系障害胆嚢炎11
肝胆道系障害急性胆嚢炎11
肝胆道系障害肝硬変22
肝胆道系障害肝機能異常161430
肝胆道系障害脂肪肝224
肝胆道系障害肝細胞損傷11
肝胆道系障害肝障害7916
肝胆道系障害胆嚢ポリープ11
肝胆道系障害非アルコール性脂肪性肝炎11
肝胆道系障害薬物性肝障害11
皮膚および皮下組織障害ざ瘡55
皮膚および皮下組織障害脱毛症77
皮膚および皮下組織障害円形脱毛症11
皮膚および皮下組織障害冷汗11
皮膚および皮下組織障害皮膚炎33
皮膚および皮下組織障害アトピー性皮膚炎22
皮膚および皮下組織障害接触皮膚炎11
皮膚および皮下組織障害全身性剥脱性皮膚炎11
皮膚および皮下組織障害異汗性湿疹11
皮膚および皮下組織障害湿疹55
皮膚および皮下組織障害貨幣状湿疹11
皮膚および皮下組織障害紅斑1910
皮膚および皮下組織障害多形紅斑22
皮膚および皮下組織障害乾癬性紅皮症11
皮膚および皮下組織障害ヘノッホ・シェーンライン紫斑病112
皮膚および皮下組織障害多汗症11
皮膚および皮下組織障害白斑11
皮膚および皮下組織障害リニアIgA病11
皮膚および皮下組織障害神経皮膚炎33
皮膚および皮下組織障害脂肪織炎11
皮膚および皮下組織障害類天疱瘡44
皮膚および皮下組織障害光線過敏性反応11
皮膚および皮下組織障害痒疹11
皮膚および皮下組織障害そう痒症11011
皮膚および皮下組織障害乾癬51015
皮膚および皮下組織障害紫斑11
皮膚および皮下組織障害膿疱性乾癬22
皮膚および皮下組織障害発疹279
皮膚および皮下組織障害全身性皮疹11
皮膚および皮下組織障害小水疱性皮疹11
皮膚および皮下組織障害脂漏性皮膚炎11
皮膚および皮下組織障害皮膚障害11
皮膚および皮下組織障害皮膚剥脱11
皮膚および皮下組織障害蕁麻疹145
皮膚および皮下組織障害掌蹠膿疱症112
皮膚および皮下組織障害皮膚腫脹11
皮膚および皮下組織障害後天性表皮水疱症11
皮膚および皮下組織障害中毒性皮疹11
皮膚および皮下組織障害乾癬様皮膚炎11
筋骨格系および結合組織障害関節痛21113
筋骨格系および結合組織障害関節炎123
筋骨格系および結合組織障害背部痛33
筋骨格系および結合組織障害骨嚢腫11
筋骨格系および結合組織障害膠原病22
筋骨格系および結合組織障害腱付着部症11
筋骨格系および結合組織障害瘻孔11
筋骨格系および結合組織障害関節硬直11
筋骨格系および結合組織障害筋骨格痛11
筋骨格系および結合組織障害筋肉痛11
筋骨格系および結合組織障害頚部痛11
筋骨格系および結合組織障害リウマチ性多発筋痛11
筋骨格系および結合組織障害乾癬性関節症33
筋骨格系および結合組織障害筋骨格硬直33
筋骨格系および結合組織障害免疫グロブリンG4関連疾患11
腎および尿路障害血尿11
腎および尿路障害水腎症11
腎および尿路障害IgA腎症11
腎および尿路障害腎結石症22
腎および尿路障害蛋白尿11
腎および尿路障害腎嚢胞11
腎および尿路障害腎障害11
腎および尿路障害尿管閉塞11
腎および尿路障害腎機能障害11
腎および尿路障害慢性腎臓病11
腎および尿路障害急性腎障害11
妊娠、産褥および周産期の状態稽留流産11
妊娠、産褥および周産期の状態早産児11
妊娠、産褥および周産期の状態早産11
生殖系および乳房障害無月経11
生殖系および乳房障害女性化乳房11
生殖系および乳房障害不正子宮出血11
生殖系および乳房障害骨盤痛11
生殖系および乳房障害前立腺炎11
生殖系および乳房障害性器出血11
一般・全身障害および投与部位の状態無力症11
一般・全身障害および投与部位の状態胸部不快感11
一般・全身障害および投与部位の状態胸痛11
一般・全身障害および投与部位の状態状態悪化11
一般・全身障害および投与部位の状態死亡55
一般・全身障害および投与部位の状態顔面浮腫22
一般・全身障害および投与部位の状態疲労11
一般・全身障害および投与部位の状態異常感11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位疼痛11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位そう痒感11
一般・全身障害および投与部位の状態倦怠感11011
一般・全身障害および投与部位の状態末梢性浮腫246
一般・全身障害および投与部位の状態発熱61117
一般・全身障害および投与部位の状態薬剤逆説反応11
一般・全身障害および投与部位の状態末梢腫脹112
一般・全身障害および投与部位の状態体調不良11
一般・全身障害および投与部位の状態炎症11
一般・全身障害および投与部位の状態適用部位硬結11
一般・全身障害および投与部位の状態多臓器機能不全症候群22
臨床検査アラニンアミノトランスフェラーゼ増加33
臨床検査アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加33
臨床検査血中非抱合ビリルビン増加11
臨床検査血中コルチコトロピン異常11
臨床検査血中クレアチンホスホキナーゼ増加134
臨床検査血中クレアチニン増加145
臨床検査血中ブドウ糖減少11
臨床検査血圧低下11
臨床検査血中トリグリセリド増加22
臨床検査血中尿素増加11
臨床検査血中尿酸増加11
臨床検査C-反応性蛋白増加167
臨床検査胸部X線異常11
臨床検査コルチゾール減少11
臨床検査好酸球数増加22
臨床検査γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加426
臨床検査ヘモグロビン減少11
臨床検査免疫グロブリン減少11
臨床検査肝機能検査異常224
臨床検査血小板数減少314
臨床検査赤血球数増加11
臨床検査ツベルクリン反応11
臨床検査体重増加22
臨床検査白血球数減少235
臨床検査白血球数増加55
臨床検査血中ブドウ糖変動11
臨床検査血中β-D-グルカン増加145
臨床検査尿中蛋白陽性11
臨床検査脳性ナトリウム利尿ペプチド増加11
臨床検査胸部コンピュータ断層撮影異常33
臨床検査血中アルカリホスファターゼ増加112
臨床検査肝酵素上昇123
臨床検査DNA抗体陽性11
臨床検査ホルモン値異常11
臨床検査抗体検査陽性11
臨床検査細胞マーカー増加246
臨床検査HTLV-1検査陽性11
臨床検査QOL低下11
臨床検査二本鎖DNA抗体陽性33
臨床検査結核菌群検査陽性22
臨床検査B型肝炎コア抗体陽性11
臨床検査B型肝炎表面抗体陽性11
臨床検査B型肝炎e抗体陽性11
臨床検査インターフェロンγ応答測定陽性22
臨床検査インターフェロンγ応答測定11
臨床検査肝機能検査値上昇11
臨床検査薬物特異性抗体11
傷害、中毒および処置合併症節足動物刺傷11
傷害、中毒および処置合併症圧迫骨折22
傷害、中毒および処置合併症転倒11
傷害、中毒および処置合併症大腿骨頚部骨折11
傷害、中毒および処置合併症骨折11
傷害、中毒および処置合併症交通事故11
傷害、中毒および処置合併症脊椎圧迫骨折11
傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応145
傷害、中毒および処置合併症熱傷11
傷害、中毒および処置合併症処置後瘻孔11
傷害、中毒および処置合併症半月板損傷11
外科および内科処置外科手術11
  • 1)本剤の「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」適応承認(2011年3月14日)から現在までにヤンセンファーマが情報入手した副作用のうち、尋常性乾癬もしくは関節症性乾癬に対して使用された症例を対象としています。
    ※本剤の「クローン病」適応承認(2017年3月30日)以降に情報入手した副作用については、クローン病に対して使用された症例以外をすべて、本一覧の対象としております。
  • 2)本一覧表の副作用のうち、当局報告が完了した重篤な副作用を、別途「重篤な副作用一覧」に掲載しております。
  • janssen
  • 田辺三菱製薬

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