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副作用発現状況

シンポニー®添付文書はこちら

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

【MedDRA Ver. 23.0】

集計期間 2017年3月30日 〜 2020年6月30日
副作用の発現例数 317例
副作用の発現件数 429件

*現行の使用上の注意から予測できない副作用

副作用の種類 件数
器官別大分類 基本語
(MedDRA_PT)
重篤 非重篤 小計
感染症および寄生虫症蜂巣炎33
感染症および寄生虫症膀胱炎11
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染11
感染症および寄生虫症播種性結核11
感染症および寄生虫症毛包炎11
感染症および寄生虫症真菌感染11
感染症および寄生虫症せつ11
感染症および寄生虫症手足口病11
感染症および寄生虫症ヘルペスウイルス感染11
感染症および寄生虫症帯状疱疹41014
感染症および寄生虫症インフルエンザ22
感染症および寄生虫症肺膿瘍11
感染症および寄生虫症マイコバクテリウム・マリヌム感染11
感染症および寄生虫症上咽頭炎77
感染症および寄生虫症食道カンジダ症11
感染症および寄生虫症口腔カンジダ症112
感染症および寄生虫症中耳炎11
感染症および寄生虫症肺炎1212
感染症および寄生虫症レジオネラ菌性肺炎11
感染症および寄生虫症ウイルス性肺炎11
感染症および寄生虫症肺真菌症11
感染症および寄生虫症急性腎盂腎炎11
感染症および寄生虫症敗血症33
感染症および寄生虫症結核性胸膜炎11
感染症および寄生虫症肛門膿瘍11
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス性腸炎33
感染症および寄生虫症カンジダ性敗血症11
感染症および寄生虫症感染性動脈瘤11
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染再燃11
感染症および寄生虫症感染性腸炎11
感染症および寄生虫症細菌性肺炎55
感染症および寄生虫症非定型マイコバクテリア感染11
感染症および寄生虫症リステリア性敗血症11
感染症および寄生虫症播種性帯状疱疹11
感染症および寄生虫症処置後感染11
感染症および寄生虫症ニューモシスチス・イロベチイ肺炎33
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)急性骨髄性白血病22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*卵巣良性腫瘍11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)膀胱癌第0期、上皮内癌を伴う11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)乳癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ腫22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)舌の悪性新生物、病期不明11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*子宮平滑筋腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)前立腺癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)*下垂体の良性腫瘍11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)十二指腸新生物11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)11
血液およびリンパ系障害貧血213
血液およびリンパ系障害*播種性血管内凝固11
血液およびリンパ系障害白血球減少症11
血液およびリンパ系障害*リンパ節症22
血液およびリンパ系障害好中球減少症11
血液およびリンパ系障害*骨髄機能不全11
免疫系障害薬物過敏症11
免疫系障害サルコイドーシス11
免疫系障害*免疫再構築炎症反応症候群11
代謝および栄養障害*高コレステロール血症11
代謝および栄養障害*食欲減退11
神経系障害*脳出血22
神経系障害浮動性めまい11
神経系障害*頭痛55
神経系障害*感覚鈍麻11
眼障害*眼瞼浮腫11
眼障害*眼瞼下垂11
眼障害*眼充血11
眼障害*結膜充血11
心臓障害*心房細動11
心臓障害*心筋梗塞11
血管障害高血圧22
血管障害*頚静脈血栓症11
血管障害*ショック11
血管障害*ほてり11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*喘息11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*咳嗽44
呼吸器、胸郭および縦隔障害*呼吸困難22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*好酸球性肺炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患99
呼吸器、胸郭および縦隔障害*胸膜炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺肉芽腫112
呼吸器、胸郭および縦隔障害*上気道の炎症22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*口腔咽頭痛11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺陰影22
胃腸障害*腹痛22
胃腸障害*上腹部痛11
胃腸障害*潰瘍性大腸炎2727
胃腸障害便秘11
胃腸障害*下痢33
胃腸障害*出血性胃潰瘍11
胃腸障害*胃腸障害11
胃腸障害*過敏性腸症候群11
胃腸障害*メレナ11
胃腸障害*悪心33
胃腸障害*膵仮性嚢胞11
胃腸障害*膵炎11
胃腸障害*急性膵炎44
胃腸障害*口内炎11
胃腸障害*下部消化管出血11
胃腸障害*心窩部不快感11
胃腸障害*軟便11
肝胆道系障害*胆管結石11
肝胆道系障害*肝機能異常246
肝胆道系障害*肝障害11
皮膚および皮下組織障害*ざ瘡22
皮膚および皮下組織障害脱毛症55
皮膚および皮下組織障害薬疹33
皮膚および皮下組織障害*皮膚乾燥11
皮膚および皮下組織障害*湿疹33
皮膚および皮下組織障害*皮脂欠乏性湿疹11
皮膚および皮下組織障害*紅斑11
皮膚および皮下組織障害*皮下出血11
皮膚および皮下組織障害*そう痒症88
皮膚および皮下組織障害乾癬134
皮膚および皮下組織障害発疹22325
皮膚および皮下組織障害紅斑性皮疹11
皮膚および皮下組織障害そう痒性皮疹33
皮膚および皮下組織障害*皮膚障害11
皮膚および皮下組織障害*スティーヴンス・ジョンソン症候群11
皮膚および皮下組織障害*蕁麻疹44
皮膚および皮下組織障害*掌蹠膿疱症22
皮膚および皮下組織障害中毒性皮疹11
皮膚および皮下組織障害*乾癬様皮膚炎44
筋骨格系および結合組織障害*関節痛99
筋骨格系および結合組織障害*関節炎22
筋骨格系および結合組織障害*背部痛11
筋骨格系および結合組織障害*骨痛11
筋骨格系および結合組織障害*関節硬直11
筋骨格系および結合組織障害*関節腫脹11
筋骨格系および結合組織障害*筋力低下11
筋骨格系および結合組織障害*筋肉痛44
筋骨格系および結合組織障害*筋炎11
筋骨格系および結合組織障害*頚部痛11
筋骨格系および結合組織障害*変形性関節症11
筋骨格系および結合組織障害*四肢痛44
筋骨格系および結合組織障害*横紋筋融解症11
筋骨格系および結合組織障害*筋骨格硬直22
腎および尿路障害*血尿11
腎および尿路障害*急性腎障害11
妊娠、産褥および周産期の状態*流産22
生殖系および乳房障害*子宮頚部上皮異形成11
生殖系および乳房障害*性器出血11
一般・全身障害および投与部位の状態*無力症33
一般・全身障害および投与部位の状態*状態悪化11
一般・全身障害および投与部位の状態*不快感11
一般・全身障害および投与部位の状態*顔面浮腫22
一般・全身障害および投与部位の状態*疲労11
一般・全身障害および投与部位の状態*異常感11
一般・全身障害および投与部位の状態*歩行障害11
一般・全身障害および投与部位の状態高体温症11
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位内出血22
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位紅斑55
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位出血44
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位疼痛77
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位そう痒感11
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位発疹33
一般・全身障害および投与部位の状態*倦怠感1010
一般・全身障害および投与部位の状態*浮腫11
一般・全身障害および投与部位の状態*末梢性浮腫33
一般・全身障害および投与部位の状態*疼痛11
一般・全身障害および投与部位の状態発熱31417
一般・全身障害および投与部位の状態*口渇11
一般・全身障害および投与部位の状態*薬剤逆説反応11
一般・全身障害および投与部位の状態*末梢腫脹11
一般・全身障害および投与部位の状態*体調不良33
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位腫脹22
一般・全身障害および投与部位の状態注入部位硬結11
一般・全身障害および投与部位の状態*注入部位出血11
臨床検査*血中クレアチニン増加11
臨床検査*血中乳酸脱水素酵素増加11
臨床検査*C-反応性蛋白増加44
臨床検査*好酸球数増加11
臨床検査*肝機能検査異常11
臨床検査好中球数減少213
臨床検査血小板数減少112
臨床検査赤血球数減少11
臨床検査*体重減少11
臨床検査*体重増加11
臨床検査白血球数減少44
臨床検査*膵酵素増加11
臨床検査*Rh抗原陰性11
臨床検査*肝機能検査値上昇11
傷害、中毒および処置合併症*転倒33
傷害、中毒および処置合併症*骨折11
傷害、中毒および処置合併症*注入に伴う反応11
傷害、中毒および処置合併症*注射に伴う反応11
外科および内科処置*外科手術112
外科および内科処置*入院11
外科および内科処置*大腸手術11
  • 1)本剤の「潰瘍性大腸炎」適応承認(2017年3月30日)から現在までにヤンセンファーマが情報入手した副作用のうち、潰瘍性大腸炎に対して使用された症例を対象としています。
    ※関節リウマチに対して使用された症例以外をすべて、本一覧の対象としております。
  • 2)本一覧表の副作用のうち、当局報告が完了した重篤な副作用を、別途「重篤な副作用一覧」に掲載しております。
  • janssen
  • 田辺三菱製薬

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

 
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  • シンポニー
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  • アザニン
  • ウルソ
  • オメプラゾン
  • ガストローム
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