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副作用発現状況

シンポニー®添付文書はこちら

製造販売後における本剤の副作用発現状況を下記のとおりまとめましたので、ご報告いたします。
※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を集計した内容です。また、調査中の報告など未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律(医薬品医療機器法)に基づいています。

なお、2018年4月1日以降は3ヵ月毎に情報更新をいたします。

【MedDRA Ver. 22.0】

集計期間 2017年3月30日 〜 2019年6月30日
副作用の発現例数 191例
副作用の発現件数 272件

*現行の使用上の注意から予測できない副作用

副作用の種類 件数
器官別大分類 基本語
(MedDRA_PT)
重篤 非重篤 小計
感染症および寄生虫症蜂巣炎22
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス感染11
感染症および寄生虫症播種性結核11
感染症および寄生虫症毛包炎11
感染症および寄生虫症真菌感染11
感染症および寄生虫症ヘルペスウイルス感染11
感染症および寄生虫症帯状疱疹3710
感染症および寄生虫症インフルエンザ22
感染症および寄生虫症マイコバクテリウム・マリヌム感染11
感染症および寄生虫症上咽頭炎66
感染症および寄生虫症食道カンジダ症11
感染症および寄生虫症口腔カンジダ症112
感染症および寄生虫症中耳炎11
感染症および寄生虫症肺炎77
感染症および寄生虫症レジオネラ菌性肺炎11
感染症および寄生虫症ウイルス性肺炎11
感染症および寄生虫症敗血症11
感染症および寄生虫症結核性胸膜炎11
感染症および寄生虫症肛門膿瘍11
感染症および寄生虫症サイトメガロウイルス性腸炎22
感染症および寄生虫症カンジダ性敗血症11
感染症および寄生虫症感染性腸炎11
感染症および寄生虫症細菌性肺炎22
感染症および寄生虫症リステリア性敗血症11
感染症および寄生虫症播種性帯状疱疹11
感染症および寄生虫症処置後感染11
感染症および寄生虫症ニューモシスチス・イロベチイ肺炎22
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)急性骨髄性白血病11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)リンパ腫11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)腎癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)皮膚癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)子宮癌11
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)11
血液およびリンパ系障害貧血213
血液およびリンパ系障害*播種性血管内凝固11
血液およびリンパ系障害*白血球減少症11
血液およびリンパ系障害*リンパ節症11
血液およびリンパ系障害好中球減少症11
血液およびリンパ系障害*骨髄機能不全11
免疫系障害薬物過敏症11
免疫系障害サルコイドーシス11
免疫系障害*免疫再構築炎症反応症候群11
代謝および栄養障害*食欲減退22
精神障害*無感情11
神経系障害*脳出血11
神経系障害浮動性めまい11
神経系障害*頭痛11
眼障害*眼瞼浮腫11
眼障害*眼充血11
眼障害*結膜充血11
心臓障害*心房細動11
心臓障害*心筋梗塞11
血管障害高血圧22
血管障害*頚静脈血栓症11
血管障害*ショック11
血管障害*ほてり11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*咳嗽33
呼吸器、胸郭および縦隔障害*呼吸困難11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*好酸球性肺炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患55
呼吸器、胸郭および縦隔障害*胸膜炎11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*上気道の炎症22
呼吸器、胸郭および縦隔障害*口腔咽頭痛11
呼吸器、胸郭および縦隔障害*肺痛11
胃腸障害*腹痛22
胃腸障害*上腹部痛11
胃腸障害*潰瘍性大腸炎1818
胃腸障害便秘11
胃腸障害*下痢22
胃腸障害*出血性胃潰瘍11
胃腸障害*胃腸障害11
胃腸障害*メレナ11
胃腸障害*膵仮性嚢胞11
胃腸障害*急性膵炎33
胃腸障害*口内炎11
胃腸障害*下部消化管出血11
胃腸障害*心窩部不快感11
肝胆道系障害*自己免疫性肝炎11
肝胆道系障害*胆管結石11
肝胆道系障害*肝機能異常224
肝胆道系障害*肝障害11
肝胆道系障害*原発性胆汁性胆管炎11
皮膚および皮下組織障害*ざ瘡11
皮膚および皮下組織障害脱毛症44
皮膚および皮下組織障害薬疹22
皮膚および皮下組織障害*皮膚乾燥11
皮膚および皮下組織障害*湿疹11
皮膚および皮下組織障害*紅斑11
皮膚および皮下組織障害*そう痒症22
皮膚および皮下組織障害乾癬22
皮膚および皮下組織障害発疹11314
皮膚および皮下組織障害全身性皮疹123
皮膚および皮下組織障害そう痒性皮疹11
皮膚および皮下組織障害*蕁麻疹22
皮膚および皮下組織障害*掌蹠膿疱症11
皮膚および皮下組織障害*全身性そう痒症11
皮膚および皮下組織障害中毒性皮疹11
皮膚および皮下組織障害*乾癬様皮膚炎33
筋骨格系および結合組織障害*関節痛66
筋骨格系および結合組織障害*関節炎22
筋骨格系および結合組織障害*背部痛11
筋骨格系および結合組織障害*関節硬直11
筋骨格系および結合組織障害*関節腫脹11
筋骨格系および結合組織障害*筋力低下11
筋骨格系および結合組織障害*筋肉痛22
筋骨格系および結合組織障害*頚部痛11
筋骨格系および結合組織障害*四肢痛22
筋骨格系および結合組織障害*筋骨格硬直22
腎および尿路障害*血尿11
腎および尿路障害*急性腎障害11
生殖系および乳房障害*子宮頚部上皮異形成11
一般・全身障害および投与部位の状態*無力症33
一般・全身障害および投与部位の状態*状態悪化11
一般・全身障害および投与部位の状態*顔面浮腫22
一般・全身障害および投与部位の状態*疲労11
一般・全身障害および投与部位の状態*異常感11
一般・全身障害および投与部位の状態*歩行障害11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位紅斑11
一般・全身障害および投与部位の状態注射部位疼痛22
一般・全身障害および投与部位の状態*注射部位発疹33
一般・全身障害および投与部位の状態*倦怠感77
一般・全身障害および投与部位の状態*浮腫11
一般・全身障害および投与部位の状態*末梢性浮腫33
一般・全身障害および投与部位の状態*疼痛11
一般・全身障害および投与部位の状態発熱3912
一般・全身障害および投与部位の状態*薬剤逆説反応11
一般・全身障害および投与部位の状態*体調不良11
臨床検査*血中クレアチニン増加11
臨床検査*血中乳酸脱水素酵素増加11
臨床検査*C-反応性蛋白増加33
臨床検査*好酸球数増加11
臨床検査*肝機能検査異常11
臨床検査好中球数減少22
臨床検査血小板数減少112
臨床検査赤血球数減少11
臨床検査白血球数減少44
臨床検査*胸部コンピュータ断層撮影異常11
臨床検査*膵酵素増加11
臨床検査*Rh抗原陰性11
傷害、中毒および処置合併症*転倒33
傷害、中毒および処置合併症*骨折11
外科および内科処置*外科手術112
外科および内科処置*入院11
  • 1)本剤の「潰瘍性大腸炎」適応承認(2017年3月30日)から現在までにヤンセンファーマが情報入手した副作用のうち、潰瘍性大腸炎に対して使用された症例を対象としています。
    ※関節リウマチに対して使用された症例以外をすべて、本一覧の対象としております。
  • 2)本一覧表の副作用のうち、当局報告が完了した重篤な副作用を、別途「重篤な副作用一覧」に掲載しております。
  • janssen
  • 田辺三菱製薬

掲載している情報は、取材時もしくは掲載時のものです。

 
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